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第四代自凝刀射频消融术 技术再升级疗效更理想

来源:北京凤凰妇科医院时间:2015-03-19 16:58

  子宫肌瘤是育龄女性生殖系统较常见的良性肿瘤,多发生于30—50岁女性,手术标本病理检查显示子宫肌瘤发病率高达77%。子宫不仅是孕育胎儿的器官,也是重要的生殖内分泌器官,目前子宫肌瘤的治疗方法多种多样,方法选择因人而异,但治疗趋势是从有创-微创-微创,自凝刀射频消融术就是微创治疗子宫肌瘤的代表,10 多年来,射频消融(radiofrequency thermal ablation,RFA)治疗子宫肌瘤技术不断完善并逐渐规范化,得到了国内外妇科专家的一致好评,因不开刀、不住院、康复快而深受患者青睐。

 

  第四代自凝刀射频消融术  技术再升级疗效更理想

 

  1998年,经过大量实验研究,成功设计出子宫肌瘤“自凝刀”,以射频为治疗源,应用其热效应对子宫肌瘤及病变子宫内膜进行治疗,西安某高校年轻女教师刘女士成为国内接受自凝刀消瘤保宫治疗人。

 

  2000年,国内台专门用于治疗子宫肌瘤的“自凝刀治疗系统”诞生,填补了中国妇科微创医疗技术的空白,被澳大利亚FelixWong等着名微创妇科专家誉为“真正意义上的微创技术”。

 

  2005年,应用“航标针(专利号ZL 2005 2 0099123.1)”及“子母自凝刀(专利号ZL 2005 2 0098477.4)”技术的改进型自凝刀治疗系统获得我国科技部高度评价“创新、真实、有效”,并荣获科技部创新基金。改进型自凝刀治疗系统运用航标针以增加定位有效性,采用子母自凝刀提升穿刺安全性,提高人体阻抗测量精度以有效控制凝固程度,采用恒功率输出技术定量控制凝固范围,采用多种防干扰措施以提高显像的清晰程度。

 

  2006年,将专用超声图像系统(专利号ZL 2006 2 0099065.7)运用于改进型自凝刀系统,以能够引导安全提高穿刺有效性,术中还应用取瘤苏克泵(专利号ZL 2006 2 0172720.7),能够肌瘤治疗后很快吸收。再次改进后的自凝刀治疗系统对小于50mm的肌瘤直接凝固坏死,大于50mm的肌瘤采用“RFC凝去清三步疗法”治疗。

 

  第四代自凝刀射频消融术  只消肌瘤不伤正常组织

 

  射频消融术治疗子宫肌瘤是在B超的动态观察和引导下进行,通过自凝刀将射频电磁波经过阴道、宫颈等自然腔道有效地介入到肌瘤中的预定部位,治疗系统智能控制治疗功率和治疗范围,在不损伤正常组织的情况下,电磁波激发病变组织的组织细胞进行等离子振荡,离子相互摩擦产生生物高热效应,温度高达80—100℃,从而很快有效地杀死局部肿瘤细胞、封闭肌瘤血管而毁损肌瘤,使肌瘤组织发生凝固、变性和坏死,同时激活免疫系统,较后使肌瘤被正常组织吸收或自动排出,从而达到消除肌瘤保全子宫的目的。

 

  射频是一种高频电磁波,由交变电场和磁场组成,射频治疗(RFA)从单纯的凝血治疗发展到实体瘤治疗已有80年历史。采用射频消融术治疗子宫肌瘤,自凝刀是经阴道、宫颈自然腔道进入肌瘤组织,直接作用于肌瘤,不切除正常组织,保留子宫或盆底结构的完整性,不改变卵巢、子宫的血液供应,不影响卵巢、垂体的激素分泌,对子宫卵巢功能无不良影响。

 

  第四代自凝刀射频消融术  6项关键技术更

 

  1、航标自凝刀(专利号ZL 2005 2 0099123.1),能够定位安全

 

  在自凝刀刀具的确定位置设置了确定长度的超声影像效果增强结构,该超声增强结构在超声下很容易辨认,可作为确定刀杆方向、测量刀尖位置的航标,“航标自凝刀”由此而得名。

 

  2、子母自凝刀(专利号ZL 2005 2 0098477.4),能够穿刺安全

 

  在母刀刀面中设置一个或多个子刀,子刀可从母刀中伸出或缩回。母刀可以绕自己的轴线旋转确定好需要凝固的肌瘤的方位,而子刀可根据所需凝固的肌瘤范围调整伸出的长度,实现肌瘤的定量凝固,这样可以实现一次定位多向治疗,减少穿刺次数,提高定位安全。

 

  3、专用超声图像系统(专利号ZL 2006 2 0099065.7),能够引导安全

 

  在自凝刀引导介入技术中,为能够安全,在超声纵向扫描时刀具刀杆应位于扫描平面且垂直扫描中心线,而横向扫描时刀具刀杆则应垂直超声的扫描平面,但由于置于腹部的超声探头与经阴道穿刺的自凝刀之间存在一定的距离,以及手术布的使用而影响操作者的视线,导致上述相对位置关系无法进行有效判断,从而增加穿刺定位的困难。“第四代自凝刀治疗系统”中所应用的“超声引导指向针”通过设在超声探头特定位置的可伸缩指向针,指明探头扫描方向,拉近探头与刀具的距离,便于医生引导而确定刀具与B超平面的纵、横方向,减少穿刺难度,提高穿刺有效性。

 

  4、恒功率输出技术,定量控制凝固范围

 

  在肌瘤被凝固治疗时,其凝固范围必须得到有效的控制,否则就会超范围凝固而造成医疗事故,而影响肌瘤凝固范围重要参数之一就是治疗功率。“第四代自凝刀治疗系统”应用频率稳定的锁相环技术进行恒功率控制,使整个功率控制系统为一闭环系统,当自凝刀系统的输出功率在负载阻抗为25—200欧姆的范围内波动时,都能能够输出功率恒定,精度达到±10%。

 

  5、子宫肌瘤定性控制,能够凝固变性非常

 

  根据知名Thomas Lawson,PHD(Directo,Clinical Affairs,Radiao Thera-peutics)的结论:使用温度作为组织被非常凝固的评定指标的产品,其原位肿瘤细胞复发率为13%—52%,而使用阻抗作为评定指标的产品的原位肿瘤细胞复发率仅为2%—3%。肌瘤组织的离子随交流的电磁波运动,摩擦发热而凝固、脱水、变性、阻抗升高。运用人体阻抗检测技术动态监测回路中的阻抗变化,便于医生掌握肌瘤凝固过程能够肌瘤变性非常。

 

  6、取瘤苏克泵(专利号ZL 2006 2 0172720.7),能够肌瘤治疗后很快吸收

 

  在B超引导(或在其它安全状态)下对囊肿、脓肿、体腔积液及血凝块进行吸取,苏克泵排名靠前的吸入口进入病变组织内部;由于螺旋针芯与穿刺管内壁的紧密配合,在苏克泵的吸入口与排出口之间,被分隔成多个密封的空间曲面。当启动苏克泵时,随着螺旋针芯的高速旋转,利用阿基米德压力原理形成真空引力,这些密封空间在苏克泵的吸入端不断形成,将吸入穿刺管中的病变组织封入其中,并沿螺旋针芯的轴向连续地推移至排出端,将封闭在各密封空间的病变组织不断排出。

 

  第四代自凝刀治疗子宫肌瘤的适应证

 

  1、总体来说肌瘤直径以<5 cm为较佳,直径<5 cm的肌瘤直接凝固坏死,≥5 cm的肌瘤采用“RFC凝去清三步疗法”。

 

  2、对于浆膜下肌瘤要选不带蒂且活动度小的肌瘤,肌壁间部分偏浆膜下的肌瘤直径≤5 cm,外突部分瘤体直径应<2 cm;

 

  3、宫颈肌壁间肌瘤直径≤4 cm,宫体肌壁间肌瘤直径≤6 cm;

 

  4、宫颈黏膜下直观的粗蒂肌瘤直径需≤6 cm,宫腔黏膜下肌瘤直径需≤5 cm;

 

  5、多发肌瘤较大瘤体直径≤5 cm时,其余肌瘤直径<3 cm,肌瘤数≤3 个;

 

  6、对后壁子宫肌瘤较好先刮取内膜后用吸管挑起子宫,使子宫离开直肠,看清肌瘤位置再行射频消融术治疗。

 

  第四代自凝刀治疗子宫肌瘤的禁忌证

 

  1、生殖系统有急性或严重感染,患恶性疾病、全身任一器官功能不全、凝血机能障碍、极重度贫血等严重内科疾病,1年内接受过促性腺激素释放激素(GnRH)治疗者。

 

  2、带蒂的或肌瘤主体体积位于宫体轮廓之外>50%的浆膜下肌瘤,超声下肌瘤无法正常显影者,均应禁止使用射频消融术治疗。

 

  3、体内存在金属植入物者、精神行为异常无法正常进行语言沟通者、妊娠期及哺乳期者也属禁忌。

 

  4、若肌瘤主要部分位于肌壁间,宫体轮廓之外的浆膜下突出部分瘤体直径≤2cm;多发肌瘤数≥4 个,较大肌瘤直径≥5 cm;未生育者多发肌瘤数≥3 个时为相对禁忌证。

 

  第四代自凝刀射频消融术  了解治疗过程明白消费

 

  子宫肌瘤患者必须常规妇科检查及子宫附件超声明确子宫肌瘤的大小、数量及位置,以及有无其他妇科或盆腔疾病,决定能否进行自凝刀射频消融术治疗。术前较好做子宫内膜分段诊刮病理检查以除外其他恶性病变,有宫内节育器者需要取出。此外,患者术前还需做血常规、出凝血时间、肝肾功能、各项病毒等病原体抗体检测、心电图等检查以排除禁忌性内科疾病。

 

  采用自凝刀射频消融术治疗子宫肌瘤的较佳时间是在月经干净后3—7天。在超声监视下将自凝刀缓慢送入宫腔,并插入肌瘤中心。穿刺期间整个过程超声扫查以纵切面为主,辅以横切面纵横交换观察,正确引导自凝刀安全、有效地穿刺到肌瘤内并确定刀尖在肌瘤内,启动自凝刀手柄开关,自凝刀产生高频电磁波,治疗中通过超声可观察到肌瘤内的自凝刀尖周围出现飘动的气样强回声,并逐渐向周围弥散,将肌瘤凝固,机器会自动报警。

 

  将刀尖在肌瘤内稍向四方转动,每转动一方,同样方法凝固肌瘤其他部位,至整个肌瘤可以凝固,超声显像肌瘤由低回声变成界限较清楚的强回声光团。凝固时间一般为20~60 s,原地停留20 s后待刀尖冷却退出自凝刀,一直径为3 cm肌瘤需要将近5分钟才能充分凝固,如肌瘤直径为5~6 cm则通常需要穿刺凝固3~4 处交叉覆盖使肌瘤充分凝固,可使用彩超或者腹腔镜甚至磁共振成像技术进行监测观察。

 

  对于粘膜下肌瘤,如果蒂较细,可采用探针探测肌瘤蒂附着部,然后用卵圆钳钳夹肌瘤下极,在超声监视下用自凝刀绕蒂部凝切数周,取出瘤体,较后用宫内膜刮凝刀在残端刮凝2—3次,至无残蒂为止。如果蒂较宽,在超声引导下可先在根部凝固使其自行脱落。

 

  第四代自凝刀射频消融术  不是任何医生都可以做

 

  自1998年至今,临床应用自凝刀射频消融术治疗子宫肌瘤已有10余年,核心技术也在不断改进完善,是临床上治疗子宫肌瘤经典的方法。大量临床研究表明,自凝刀射频消融术治疗子宫肌瘤微创伤、治疗时间短、子宫上不产生瘢痕、不损伤子宫内膜,不影响月经周期,不需住院、疗效确切恢复快、总体费用低,患者更易接受,尤其是受到未生育女性的热捧。

 

  应用自凝刀射频消融术治疗子宫肌瘤,要求手术医生具备丰富的宫腔操作经验和超声技术,相对固定并经过专项培训的妇科医生和超声医生非常必要,排名靠前的超声医生正确的引导、协同妇科医生将自凝刀穿刺到病灶,要动态地进行纵、横切面的观察,以能够自凝刀在瘤体内工作。术中操作细心、动作轻柔,设计恰当的穿刺部位和角度对治疗效果都有着直接影响。

 

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